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CE认证是产品进入欧盟及欧洲经济区市场的强制性通行证,表明产品符合欧盟安全、健康、环保等法规要求。
认证范围
覆盖极广,主要包括:
- 电子电气设备:如家电、IT设备(需符合LVD、EMC指令)
- 机械设备:如工业机械、电梯(需符合MD指令)
- 医疗器械:如手术器械、诊断设备(需符合MDR法规)
- 个人防护装备:如安全帽、防护服(需符合PPE法规)
- 玩具:如儿童玩具(需符合TSD指令)
- 建筑产品:如防火材料(需符合CPR法规)
- 压力设备:如锅炉(需符合PED指令)
- 无线电设备:如蓝牙设备(需符合RED指令)
认证流程
- 确定适用指令:根据产品类型匹配对应的欧盟指令或法规。
- 选择认证模式:
- Module A(自我声明):制造商自行测试并声明,保存技术文件。
- Module B+C:由欧盟公告机构(NB)进行型式测试,制造商进行生产控制。
- Module B+D:NB进行型式测试并监控生产过程。
- 产品测试:在欧盟认可实验室进行安全、EMC等测试。
- 编制技术文件:包括产品说明书、设计图纸、测试报告、风险评估报告等。
- 签署符合性声明:声明产品符合欧盟法规要求。
- 加贴CE标志:按标准图样清晰、永久地贴在产品上。
认证价值
- 市场准入:在欧盟27国及欧洲经济区自由销售。
- 消费者信任:CE标志是安全、质量的象征,增强消费者信心。
- 法律保护:减少因产品不合规引发的法律纠纷。
- 竞争优势:提升产品竞争力,助力开拓国际市场。
注意事项
- 高风险产品:如IIb类医疗器械,必须通过欧盟公告机构认证。
- 技术文件:需保存至少10年,以备抽查。
- 标志规范:CE标志高度不得小于5mm,必须清晰可见。
- 多指令叠加:如防火焰防护服需同时符合EN ISO 14116等标准。
- 持续合规:产品设计或法规变更需重新评估。
